OBIETTIVI FORMATIVI

 

L’obiettivo formativo generale del Master è fornire una preparazione qualificata allo svolgimento delle seguenti funzioni:

1) gestire i dati clinici dalla fase della raccolta a quella del loro trattamento ed elaborazione fino al conclusivo trasferimento ai centri statistici;

2) assicurare che lo studio sia condotto in accordo con le linee guida di buona pratica clinica stabilite nelle Good Clinical Practice;

3) garantire un coordinamento di vari aspetti della sperimentazione e rappresentare un punto di riferimento sia per gli sperimentatori (medico, infermiere, farmacologo, biostatistico), sia per le strutture regolatorie locali ed estere (Direzioni Scientifiche, Comitati Etici, Aziende Farmaceutiche, Contract Research Organization-CRO-, Monitor, Centri di Coordinamento, Gruppi Cooperativi).

 

Il Master è strutturato in modo da assicurare ai propri studenti:

1) adeguate conoscenze di base della metodologia della ricerca clinica necessarie per valutare criticamente un protocollo di studio e i risultati statistici prodotti;

2) buona padronanza degli strumenti informatici generalmente utilizzati nella ricerca clinica;

3) buona conoscenza dei principi etici, degli aspetti operativi e normativi che regolano le attività della ricerca clinica;

4) buone capacità nella gestione dei dati raccolti negli studi clinici, dalla costituzione della scheda raccolta dati elettronica (eCRF) e del relativo database a tutti gli aspetti di controllo di qualità degli stessi.